|
Áö³ 2020³â 12¿ù,ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇп¡¼ÀÇ ¹°ÀûºÐÇÒ·Î ¼³¸³µÈ ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº 20³â ÀÌ»óÀÇ Àü¹®¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÓ»ó ¹× »ó¾÷ Á¦Ç° Á¦Á¶, ¹«±Õ ÃæÀü¿ÏÁ¦, QC Å×½ºÆÃQuality Control Testing ¼ºñ½º ¹× ¿øÈ°ÇÑ ±â¼ú ÀÌÀü±îÁö ÷´Ü¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ Á¦Á¶ÀÇ Àü °úÁ¤À» ¼öÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ ±×Ä¡Áö ¾Ê°í ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ±¹³»¸¦ ³Ñ¾î ÇØ¿Ü ±ÔÁ¤À» ÃæÁ·ÇÏ´Â ¾ÈÀüÇÑ ÀǾàǰÀ» Á¦Á¶Çϱâ À§ÇÑ ¿©Á¤¿¡ ³ª¼¹´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰÀ̶ó´Â ½Å±â¼ú ±â¹Ý »ç¾÷ÀÇ Æ¯¼º»ó °æÇè°ú ³ëÇϿ츦 Àü¼öÇÏ±â ¾î·Æ´Ù´Â ÇѰ踦 À̰ܳ»°í Àü¹®°¡¸¦ À°¼ºÇس»°íÀÚ ÀÎÀç °³¹ß¿¡ Èû¾²°í ÀÖ´Ù. ±â¾÷ÀÇ Çö »ç¾÷ Àü·«¿¡ ¸Â´Â À¯¿¬ÇÑ ±³À°Ã¼°è¸¦ ¿î¿µÇÏ´Â ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ ÀÎÀçÀ°¼º °úÁ¤À» ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ Áö¿øÆÀ ÃÖ¼®±Ù ÆÀÀå, ±è´ë¿µ Ã¥ÀÓ, ÇÔ¿øºó Ã¥ÀÓ¿¡°Ô µé¾ú´Ù.
![]() ±¸¼º¿øµéÀÇ ¼ö¿ä¿¡ ¸ÂÃá ±³À°Ã¼°è ¼³¸³ ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ ÀÎÀçÀ°¼ºÀº 'One&Only Way'¶ó´Â Çٽɰ¡Ä¡¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Çϸç, 'À§³ÊWinner´ä°Ô ÀÏÇÑ´Ù'´Â ¹Ì¼ÇÀ» ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇØ ¸Å³â °èÃþº°·Î ¸ÂÃãÈµÈ ±³À°Ã¼°è¸¦ ¼ö¸³Çϰí ÀÖ´Ù. À̸¦ À§ÇØ ¸Å³â ¿¬¸»¿¡´Â C·¹º§µé°úÀÇ ÀÎÅͺ並 ÅëÇØ ÇöÀç ¸ñÇ¥ÀÎ »ç¾÷Àü·«À» ¼öÇàÇÏ´Â µ¥ ÇÊ¿äÇÑ ¿ª·® ¹× ±³À°Àº ¹«¾ùÀÎÁö ÆÇ´ÜÇÑ´Ù. ÀÌÈÄ ±¸¼º¿øµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î Á¶Á÷Áø´Ü ¼³¹®À» ½ÃÇàÇØ ¾î¶² ±³À°ÀÌ ÁÁ¾Ò°í, ¾î¶² ±³À°ÀÌ Ãß°¡µÇ±â¸¦ ¹Ù¶ó´ÂÁö µî ±³À°¿¡ °üÇÑ ´ÏÁ ¼ö·ÅÇÑ´Ù. ÀÌÈÄ ÀÌ·¸°Ô ¼öÁýµÈ ±¸¼º¿øµéÀÇ ±³À° ´ÏÁ Á¾ÇÕÇØ ÇÑ ÇØÀÇ ±³À°Ã¼°è¸¦ ¼³°èÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº GMPGood Manufacturing Practice¶ó´Â ÀǾàǰ ǰÁú °ü¸® ±âÁØÀ» ±¹³» ¼öÁØÀ» ³Ñ¾î ±Û·Î¹ú ±âÁØ¿¡ ¸Âµµ·Ï °ÈÇØ, ´õ¿í ¾ÈÀüÇÑ ÀǾàǰÀ» Á¦Á¶ÇØ¾ß ÇÏ´Â ¹Ì¼ÇÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Â ¸¸Å GMP¿¡ °üÇÑ ±³À° ´ÏÁî°¡ ÄÇ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó GMP ¹× Á÷¹«¿ª·® ±³À° °úÁ¤À» ±¸ÃàÇß´Ù. ¶ÇÇÑ AI, DX ¿ª·®À» Ű¿ì±â À§ÇÑ ±³À° ÈÆ·ÃÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ¿ä±¸»çÇ×À» ¹Ý¿µÇØ DX ¿ª·® °úÁ¤À» Ãß°¡ÇßÀ¸¸ç, ÀÎÀçÀ°¼º¿¡ ÀÖ¾î ¸®´õÀÇ ¿ªÇÒÀÌ ¹«¾ùº¸´Ù Áß¿äÇÏ´Ù´Â ¸ñ¼Ò¸®¿¡ ´ëÇÑ ÀÀ´äÀ¸·Î, ¸®´õ½Ê ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °ø°íÈ÷ Çϱâ À§ÇÑ Ä¿¸®Å§·³À» ¼³°èÇß´Ù. ÀÌ·¸µí ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ±¸¼º¿øµéÀÇ ÀǰßÀ» ¹Ý¿µÇØ ¸Å³â ¿ùÃÊ¿¡ ±³À°ÈÆ·Ã °èȹÀ» ¼ö¸³ÇÑ´Ù. ÀÌÈÄ¿¡´Â Ÿ¿îȦ¹ÌÆÃÀ» ÅëÇØ ¿ÃÇØÀÇ ±³À°ÈÆ·ÃÀÌ ¾î¶»°Ô ¼³°èµÆ´ÂÁö ÃæºÐÈ÷ ¼³¸íÇÏ´Â ½Ã°£À» °¡Áö¸ç, ÁÖ¿ä ±³À°¿¡ ´ëÇØ¼´Â ¸ÞÀϷεµ °ü·Ã ³»¿ëÀ» Àü´ÞÇÔÀ¸·Î½á ±¸¼º¿øµéÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ±³À°¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¾È³»Çϰí ÀÖ´Ù. ÃÖ¼®±Ù ÆÀÀåÀº "ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¿¬°£ ±³À°Ã¼°è ¼ö¸³ ½Ã Àλç´ã´çÀÚ°¡ ÁÖµµÇϱ⺸´Ù´Â Çö¾÷ºÎ¼ ÀǰßÀ» ÃÖ´ëÇÑ ¼ö·ÅÇÏ·Á ÇÑ´Ù"¸ç "´Ü¼øÈ÷ ±³À°Ã¼°è ¼ö¸³¿¡ ±×Ä¡´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¼ö¸³µÈ ±³À°Ã¼°è¸¦ ¸Å¹ø Ÿ¿îȦ¹ÌÆÃ¿¡¼ °øÀ¯ÇÔÀ¸·Î½á ±¸¼º¿øµéÀÇ Çǵå¹éÀ» ¹Þ°í, °è¼Ó °³¼±Çسª°¡°í ÀÖ´Ù"°í ÀüÇß´Ù. Á÷¹«½ºÅ³ Çâ»óÀ» À§ÇÑ ÇнÀ¹®È Á¶¼º ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº »ç³» Àü¹®°¡µéÀÌ º¸À¯ÇÑ Ã·´Ü ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ ºÐ¾ß¿¡ °üÇÑ ³ëÇÏ¿ì¿Í Áö½ÄÀ» ³ª´®À¸·Î½á °è¼ÓÇØ¼ Àü¹®°¡¸¦ ¾ç¼ºÇϸç, ¼ºÀåÀÇ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇϰí ÀÖ´Ù. À̸¦ À§ÇØ ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ¿¡¼´Â »ç³» Àü¹®°¡¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÇнÀÀÇ ±âȸ¸¦ Á¦°øÇϰí, ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î ¹è¿ì°í ¼ºÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹®È¸¦ Á¶¼ºÇϰí ÀÖ´Ù. ÇÔ²² ¼ºÀåÇÏ´Â ÇнÀÁ¶Á÷ ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ¿¡¼´Â »ç³» Àü¹®°¡ÀÇ Áö½ÄÀ» ³ª´©°í, ÇÔ²² ÀλçÀÌÆ®¸¦ °øÀ¯Çϸç Á÷¹«½ºÅ³À» Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇнÀÁ¶Á÷Community of Practice, CoPÀ» ¿î¿µÇÑ´Ù. °¡Àå Ȱ¹ßÈ÷ ¿î¿µµÇ´Â ÇнÀÁ¶Á÷Àº MSATManufacturing Science And TechnologyÆÀÀ¸·Î, ÷´Ü ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÀÇ ±ÇÀ§ÀÚÀÎ º»ºÎÀåÀ» ÇʵηΠ¿î¿µµÈ´Ù. ÇØ´ç ÆÀ¿¡´Â ´ëºÎºÐ ÁÖ´Ï¾î ±¸¼º¿øµéÀÌ Âü¿©Çϰí Àִµ¥, ¸Å¿ù ÇмúÁö¸¦ Âü°íÇØ ÁÖÁ¦¸¦ ¼±Á¤ÇÑ µÚ °ü·Ã ³»¿ëÀ» ¹ßÇ¥Çϰí ÀǰßÀ» ³ª´©¸ç °³¼±¾ÈÀ» ã´Â Ȱµ¿À» ½ÃÇàÇϰí ÀÖ´Ù. À̿ܿ¡µµ ¹Ì±¹ÀÇ FDAFood and Drug Administration¿¡ ÁØÇÏ´Â GMP ¼öÁØÀ» ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇØ CFCCross Functional CommunicationÆÀÀ» ²Ù·Á ¹Ì±¹ÀÇ SOPStandard Operating ProcedureÀÇ ±ÔÁ¤À» ã¾Æº¸°í, À̸¦ ÁؼöÇÒ ¹æ¾ÈÀ» °±¸ÇÏ´Â µî ÀÚ»çÀÇ ¹Ì¼ÇÀ» ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇÑ ½ÇÁúÀûÀÎ ³íÀǸ¦ ³ª´©°í ÀÖ´Ù. ´õºÒ¾î DXÀÇ Á߿伺ÀÌ °Á¶µÊ¿¡ µû¶ó DX¸¦ ÅëÇØ ½º¸¶Æ®ÇÏ°Ô ÀÏÇÏ´Â ¹æ¾È¿¡ ´ëÇØ ÇÔ²² ÀdzíÇϰí ÀÏÀÇ È¿À²¼ºÀ» Á¦°íÇÏ´Â DX CoPµµ Ȱ¹ßÈ÷ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ½Ç»ç·Ê¸¦ ´ãÀº µ¿¿µ»ó ±³º¸Àç Á¦ÀÛ Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰÀÇ »ý»ê°úÁ¤¿¡¼ ¹«¾ùº¸´Ù Áß¿äÇÑ °ÍÀº ÀÛ¾÷ÀÚÀÇ ¼÷·ÃµµÀÌ´Ù. µû¶ó¼ ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ »ý»êÆÀ¿¡¼´Â Áß°£ ½Ç¹« ´ã´çÀÚ¸¦ ¼±Á¤Çϰí, °¢ ´ã´çÀÚ°¡ ÇÑ Ã©Å;¿ ¸Ã¾Æ ÀÛ¾÷ÀýÂ÷¼¿¡ ¸Â°Ô ¾÷¹«¸¦ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡À̵带 ±¸ºÐ µ¿ÀÛÀ¸·Î ¾È³»ÇÏ´Â µ¿¿µ»óÀ» Á¦ÀÛÇϵµ·Ï Çß´Ù. ±×¸®°í À̸¦ ½ÅÀÔ»ç¿øµé¿¡°Ô ¹èÆ÷ÇØ ºü¸¥ ¼÷·Ãµµ Çâ»óÀ» À̲ø¾ú´Ù. ´õºÒ¾î ¿µ»ó Á¦ÀÛÀ» À̲ø¾ú´ø ½Ç¹« ´ã´çÀÚ¿¡°Ô´Â ÀÌÈÄ »ç³»°»ç·Î¼ Ȱµ¿ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸµµ ºÎ¿©Çϰí ÀÖ´Ù. ¿µ»ó Á¦ÀÛÀ» ³Ñ¾î ÇØ´ç ³»¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¿ÀÇÁ¶óÀÎ °ÀDZîÁö ÁøÇàÇϸé¼, ½Ç¹« ´ã´çÀÚµéÀº ¿µ»ó°ú °ÀǸ¦ ÁغñÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ ÀÚ½ÅÀÇ ½ºÅ³À» ´Ù½Ã Á¤¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú°í, ½ÅÀÔ»ç¿øµéÀº ½Ç¹«ÁøÀÇ ³ëÇϿ츦 Àü¼ö¹Þ¾Æ ½ÇÁúÀûÀÎ ¼÷·Ãµµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ ¾ò°Ô µÆ´Ù. ½ÇÆÐ »ç·Ê °øÀ¯¸¦ ÅëÇÑ ÇнÀ ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ÁøÁ¤ÇÑ ÇнÀ¹®È Á¶¼ºÀ» À§ÇØ ¿ÃÇØºÎÅÍ '½ÇÆÐ »ç·Ê °øÀ¯'¸¦ Àü»ç ¹®È·Î µµÀÔÇß´Ù. ÇöÀç Á¶Á÷¿¡¼ ºÎÁ·ÇÑ ºÎºÐÀ» ¸íÈ®È÷ ÀνÄÇϰí, ÀÌ·¯ÇÑ »ç·Ê¸¦ °øÀ¯ÇØ ½ÇÆÐ ¸¶Àϸ®Áö¸¦ Àû¸³ÇÔÀ¸·Î½á °³¼±Á¡À» ã¾Æ ¼ºÀåÇÏÀÚ´Â Àǹ̸¦ ´ã¾Æ Ÿ¿îȦ¹ÌÆÃ¿¡¼ '½ÇÆÐ ÀÚ¶û ´ëȸ'¸¦ ½Ç½ÃÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ±è´ë¿µ Ã¥ÀÓÀº "½ÇÆÐ¸¦ µå·¯³»´Â °Í¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó´Â ¿¹»ó°ú ´Þ¸® ±¸¼º¿øµéÀÌ ÀÚ½ÅÀÇ ½ÇÆÐ¿¡ ´ëÇØ °¡°¨ ¾øÀÌ À̾߱âÇϰí, ±× °úÁ¤¿¡¼ ¹è¿î Áö½Ä°ú °³¼± ¹æ¾ÈÀ» ³ª´©´Â °Í¿¡ ´ëÇØ ±²ÀåÈ÷ Àû±ØÀûÀ̾ú´Ù"¸ç "ÇâÈÄ¿¡´Â ½ÇÆÐ ¸¶Àϸ®Áö¸¦ ½×¾Æ À§³Ê¿¡ °¡±î¿öÁö±â À§ÇØ, ½ÇÆÐ »ç·Ê¸¦ °øÀ¯ÇÏ´Â ½Ã°£À» ÁÖ±âÀûÀ¸·Î °¡Áú ¿¹Á¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ... Áß·« ... |
|
±â»ç Àü¹®Àº ±¸µ¶±ÇÇÑÀÌ Àִ ȸ¿ø²²¸¸ Á¦°øµË´Ï´Ù. ¸ÕÀú ·Î±×ÀÎ Çϼ¼¿ä.
·Î±×ÀÎ
|

